Pendant des années, la Food and Drug Administration a défendu les efforts visant à intercepter les médicaments sur ordonnance expédiés de l’étranger comme un besoin d’empêcher les opioïdes dangereux, y compris le fentanyl.
L’industrie pharmaceutique a fréquemment cité de telles préoccupations dans sa lutte pour bloquer de nombreuses propositions à Washington pour permettre aux Américains d’acheter des médicaments au Canada et dans d’autres pays.
Mais les données récentes détenues par l’agence sur les saisies de colis contenant de la drogue arrivant dans le courrier international offrent peu de preuves qu’un nombre important d’opioïdes entrent par cette voie.Au cours des deux années d’acquisition, seule une fraction des drogues testées comprenait des opioïdes.
La grande majorité étaient des médicaments sur ordonnance non contrôlés que les gens commandaient, probablement parce qu’ils ne pouvaient pas payer les prix chez eux.
Les responsables fédéraux disent qu’ils garantissent qu’ils ont été fabriqués sous la supervision et le suivi des États-Unis.
La FDA a déclaré que les inspecteurs n’avaient pas trouvé de fentanyl dans 33 colis d’opioïdes envoyés par la poste en 2022 sur environ 53 000 envois de médicaments inspectés dans les installations de courrier international.
Selon la répartition détaillée des drogues interceptées en 2020, la majorité des drogues interceptées et les plus fréquemment détruites étaient des produits pharmaceutiques. En premier lieu se trouvaient les médicaments peu coûteux contre la dysfonction érectile tels que le Viagra générique. Mais il y avait aussi des médicaments sur ordonnance pour traiter l’asthme, le diabète, le cancer et le VIH.
Le porte-parole de la FDA, Devin Koontz, a déclaré que les chiffres ne reflètent pas l’image complète, car les douanes et la protection des frontières des États-Unis sont le principal inspecteur des installations postales.
Cependant, selon les données obtenues auprès des douanes, très peu d’opioïdes ont également été détectés. Sur les plus de 30 000 drogues saisies dans les installations postales internationales en 2022, seules 111 étaient du fentanyl et 116 d’autres opioïdes.
En moyenne, les Américains paient plus du double du prix pour exactement les mêmes médicaments que les habitants d’autres pays. Un sondage a révélé que 7 % des adultes américains disent qu’ils ne prennent pas leurs médicaments parce qu’ils n’en ont pas les moyens. Environ 8 % admettent avoir commandé de la drogue à l’étranger pour eux-mêmes ou pour un membre de leur famille afin d’économiser de l’argent, mais dans la plupart des cas, c’est techniquement illégal.au moins quatre états — La Floride, le Colorado, le New Hampshire et le Nouveau-Mexique — ont proposé des programmes permettant aux résidents d’importer des médicaments du Canada.
La FDA n’a trouvé qu’un nombre relativement restreint d’opioïdes, dont le fentanyl, dans le courrier international, mais le Congrès accordera à la FDA un total de 10 millions de dollars en 2022 et 2023 pour bloquer l’envoi d’opioïdes et d’autres médicaments non approuvés.
“Le personnel supplémentaire, associé à nos techniques d’analyse et d’analyse de données améliorées, nous permettra non seulement d’inspecter davantage de colis, mais également de garantir que nous inspectons les colis les plus susceptibles de contenir des produits en infraction. Cela améliorera également nos capacités de ciblage pour la FDA. importations.”
Mais les partisans de l’importation de drogues craignent que l’augmentation des tests de détection d’opioïdes n’entraîne le blocage de substances non contrôlées dans le courrier.
“La FDA continue de demander de plus en plus d’argent aux contribuables pour mettre fin à l’utilisation du fentanyl et des opioïdes dans les installations de courrier international, mais elle utilisera cet argent pour fabriquer de plus en plus de médicaments sur ordonnance internationaux réguliers. Il semble qu’ils rejettent et détruisent les commandes de “, a déclaré le président Gabe Levitt. PharmacyChecker.com certifie les pharmacies en ligne étrangères qui vendent des produits pharmaceutiques à des clients aux États-Unis et dans le monde. “L’argument selon lequel les importations de drogues alimentent la crise des opioïdes n’a aucun sens.”
“La crise des importations de fentanyl dans le pays ne doit pas être confondue avec les importations de médicaments personnels sûrs”, a déclaré Levitt.
Il n’a pas été surpris par le faible nombre d’opioïdes envoyés par la poste. contenant du fentanyl sur environ 50 000 livraisons de produits pharmaceutiques. En revanche, ils ont trouvé environ 12 000 paquets contenant des pilules contre la dysfonction érectile. Il a également bloqué des milliers de colis contenant des médicaments sur ordonnance pour traiter de nombreux autres maux.
Plus de 90% des médicaments trouvés dans les installations de courrier international sont détruits ou se voient refuser l’entrée aux États-Unis, selon les responsables de la FDA.
En 2019, Document FDA annoncé Efforts des agences gouvernementales pour empêcher le fentanyl d’entrer aux États-Unis par la poste, dans le but d’arrêter d’autres drogues illégales.
Levitt était ravi que le Congrès ait ajouté un libellé au projet de loi de crédits fédéral en décembre. “Les efforts de la FDA dans les installations de courrier international doivent se concentrer sur la prévention de l’entrée aux États-Unis de médicaments contrôlés, contrefaits ou dangereux. Les fonds doivent accorder la priorité aux endroits où les importations constituent une menace importante pour la santé publique”.
Levitt a déclaré que le langage devrait passer de l’arrêt par la FDA des expéditions contenant des médicaments contre le cancer, les maladies cardiaques et la dysfonction érectile au blocage des substances contrôlées, y compris les opioïdes.
Mais M. Koontz, de la FDA, a déclaré que le libellé ne changeait pas les types de médicaments que les inspecteurs de la FDA recherchent, car tous les médicaments sont potentiellement dangereux. “Importer des médicaments de l’étranger juste pour réduire les coûts n’est pas une raison suffisante pour s’exposer à des risques supplémentaires”, a-t-il déclaré. “Le médicament pourrait être bien, mais nous ne savons pas, donc je ne pense pas.”
Il fait valoir que même les médicaments fabriqués dans la même usine de fabrication que les médicaments destinés à la vente aux États-Unis n’ont pas d’étiquettes et d’emballages américains pour garantir qu’ils ont été correctement fabriqués et manipulés au sein de la chaîne d’approvisionnement américaine, a déclaré que cela pourrait être dangereux.
Les responsables de la FDA affirment que les médicaments achetés dans des pharmacies étrangères sont 10 fois plus susceptibles d’être contrefaits que les médicaments vendus aux États-Unis.
Pour étayer ses affirmations, la FDA cite : témoignage au congrès En 2005, un ancien fonctionnaire du gouvernement qui travaillait pour un groupe de réflexion financé par l’industrie pharmaceutique a déclaré qu’entre 8 % et 10 % de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique mondiale étaient contrefaits.
La FDA a déclaré qu’elle ne disposait pas de données pour montrer quels médicaments étaient des produits contrefaits dangereux et lesquels manquaient d’étiquetage et d’emballage appropriés.Sur les plus de 30 000 médicaments testés, 365 étaient contrefaits.
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, une association commerciale de l’industrie pharmaceutique, finance un groupe de défense à but non lucratif appelé Partnership for Safe Medicines. Mené une campagne médiatique S’opposer à l’importation de la drogue, arguant qu’elle exacerbe l’épidémie de fentanyl.
Chabir SafdarLe directeur exécutif du Partnership for Safe Medicines, un groupe financé par des sociétés pharmaceutiques américaines, s’est dit surpris que les inspecteurs des douanes et de la FDA aient trouvé si peu de fentanyl et d’opioïdes dans le courrier. ne fournit pas de preuves à l’appui de cette affirmation.
Il a déclaré que les agences fédérales n’avaient pas inspecté suffisamment de colis pour obtenir une image complète de la rizière. “Nous devons inspecter 50 000 emballages appropriés chaque année.”
Pendant des décennies, des millions d’Américains cherchant à économiser de l’argent ont acheté des médicaments dans des pharmacies étrangères, la plupart des ventes se faisant en ligne. Des dizaines de villes, de gouvernements de comté et de districts scolaires aident leurs employés à acheter des médicaments à l’étranger.
En 2020, l’administration Trump a déclaré que le médicament pouvait être importé en toute sécurité, ouvrant la voie aux États pour demander à la FDA de lancer un programme d’importation. Cependant, l’administration Biden doit encore l’approuver.
En février, un juge fédéral a rejeté une action en justice intentée par la PhRMA et le Partnership for Safe Medicines pour bloquer le programme fédéral d’importation de médicaments, affirmant qu’il n’était pas clair si le gouvernement fédéral approuverait le programme de rizière.
Levitt et d’autres défenseurs de l’importation pensent que les médicaments vendus aux personnes avec des ordonnances valides dans le courrier international sont soit des médicaments approuvés par la FDA avec des étiquettes différentes de celles trouvées dans les pharmacies américaines, soit fabriqués aux États-Unis. version étrangère d’un médicament approuvé par la FDA. Dans des établissements identiques ou réglementés de la même manière que les médicaments commercialisés aux États-Unis. La plupart des médicaments vendus dans les pharmacies américaines sont déjà fabriqués à l’étranger.
Malgré l’augmentation de la dotation en personnel des installations postales de la FDA ces dernières années, le volume de courrier est si important que l’agence ne peut inspecter physiquement que les colis présumés contenir moins de 1% du total, selon les responsables de la FDA.
Solis a déclaré que l’agence visait à bloquer les colis en provenance de pays jugés susceptibles de contenir des médicaments contrefaits ou illégaux.
Les partisans des importations affirment que les efforts pour bloquer les importations protègent les intérêts de l’industrie pharmaceutique et nuisent aux résidents américains qui tentent d’obtenir des médicaments.
“Je n’ai pas vu de décès ou de blessures massifs dus à des médicaments sur ordonnance amenés de l’autre côté de la frontière depuis des pharmacies vérifiées, car ce sont les mêmes médicaments que les gens achètent dans les pharmacies américaines.” caisses de sécurité sociale, plaidant pour une baisse du prix des médicaments. “L’industrie pharmaceutique utilise la FDA pour protéger son propre monopole des prix et maintenir les prix élevés.”
KHN (Kaiser Health News) est une salle de presse nationale qui produit un journalisme approfondi sur les questions de santé. KHN est l’un des trois principaux programmes opérationnels américains, avec Policy Analysis and Polling KFFPlus (Fondation de la famille Kaiser). KFF est une organisation à but non lucratif qui fournit des informations sur les problèmes de santé au public.