application rejetéC’est ce que les régulateurs de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont dû dire à la société d’implants cérébraux d’Elon Musk, Neuralink, après avoir demandé le feu vert pour commencer les essais sur l’homme.
De plus, il semble peu probable que Neuralink reçoive l’approbation de si tôt. Du moins pas dans le délai mentionné précédemment par Musk.
La nouvelle que la FDA a rejeté la demande de Neuralink Nouveau rapport de Reuters(s’ouvre dans un nouvel onglet)Le point de vente a en fait parlé à plus de six employés actuels et anciens qui ont partagé les détails du déni, qui a eu lieu il y a environ un an.
Musk a partagé la grande vision de Neuralink à plusieurs reprises au fil des ans. Musk a déclaré qu’une puce Neuralink implantée dans le cerveau d’un patient pourrait redonner la vue aux personnes aveugles et même permettre aux personnes paralysées de marcher à nouveau. Musk va plus loin et envisage la capacité des puces à enregistrer les souvenirs des gens et à rappeler des moments qu’ils auraient autrement oubliés.
Le Neuralink d’Elon Musk ferait l’objet d’une enquête pour violation du bien-être animal
Quant à savoir pourquoi la FDA a rejeté la demande de Neuralink d’initier des essais sur l’homme, une source a déclaré: “Il y a des dizaines de problèmes auxquels la société doit faire face.” Les préoccupations de sécurité de la FDA incluent la possibilité que les fils de l’appareil “bougent” et endommagent d’autres zones du cerveau, des problèmes potentiels avec la batterie au lithium dans l’appareil et la procédure de retrait chirurgical de l’appareil endommageant le tissu cérébral du patient. .
Ce sont peut-être les recherches de Neuralink qui alimentent probablement ces problèmes de sécurité. violer Animal Welfare Act tout en se précipitant pour se développer. Selon les rapports précédents, Reuter(s’ouvre dans un nouvel onglet)environ 1 500 singes, cochons et souris ont été soumis à des tests Neuralink et tués depuis 2018.
Un ancien directeur de programme d’ingénierie neuronale aux National Institutes of Health (NIH) a déclaré à Reuters : “Neuralink ne semble pas avoir l’état d’esprit et l’expérience nécessaires pour le commercialiser rapidement”.
Comme le montre le rapport, Neuralink a été fondée en 2016 mais n’a pas été soumise à la FDA pour approbation de l’étude avant le début de 2022. La demande a été refusée. Néanmoins, Musk a apparemment fait des affirmations irréalisables parce que la société n’avait pas encore demandé, et encore moins reçu, l’approbation de la FDA.
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Par exemple, dans une présentation Neuralink 2019, Musk a déclaré A dit(s’ouvre dans un nouvel onglet) La société visait à recevoir l’approbation réglementaire pour les essais sur l’homme d’ici la fin de 2020. 2021(s’ouvre dans un nouvel onglet)Musk a déclaré à un homme paralysé dans un accident de voiture que Neuralink était “en contact étroit avec la FDA” et que plus tard cette année-là, même si la société n’avait pas déposé de dossier, elle “ferait le premier essai sur l’homme”. possible”, a-t-il tweeté. .
Mais la chronologie la plus concrète des essais humains de Musk est sortie il y a à peine trois mois.
“Nous sommes convaincus que le dispositif Neuralink est prêt pour un usage humain, donc le moment sera déterminé par le processus d’approbation de la FDA”, a déclaré Musk. murmuré(s’ouvre dans un nouvel onglet).
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Ensuite, Neuralink “montrer et dire(s’ouvre dans un nouvel onglet)« Evénement le jour même, masque A dit Il peut obtenir ses implants maintenant et fixer un délai de six mois pour le début des essais sur l’homme.